日前，国家食品药品监督管理局发布通知，从4月1日起装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。合肥市食品药品监督管理局...

在医院打完针后，输液管怎么处理？进入人体进行检查的设备仪器，是怎样消毒的？再次使用时有无安全隐患？ 3月9日，自治区、南宁市卫生监督所联合执法，对南宁市内...

我国医疗器械注册申请需要经过形式审查、技术审评和行政审批三个阶段。形式审查是医疗器械注册申请进入技术审评程序的关口，对于医疗器械复杂注册申请事项，即产品注册申请...

近来很多企业体系审核的时候遇到很多关于统计技术方面的问题，有些甚至被开出了不符合项，统计技术的应用成了很多企业的薄弱点。法规对于体系、注册和临床中统计技术的应用...